Positive Studiendaten von 298 Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA): relevante Reduktion der nächtlichen Atemaussetzer nach 15-wöchiger Einnahme des zu testenden Wirkstoffes

Hamburg, 11.03.2024 - Desitin, Experte für neurologische und psychiatrische Therapeutika berichtet von positiven Studienergebnissen der FLOW-Studie mit 298 Patienten: Die nächtlichen Atemaussetzer der Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) wurden signifikant reduziert und der primäre Endpunkt der Studie damit erreicht. Diese positiven Ergebnisse schaffen eine verlässliche Basis für die finale klinische Phase-3-Entwicklung der ersten Tablette für die Therapie der OSA. Trotz schwerwiegender Auswirkungen auf die Gesundheit durch OSA nutzen nur rund ein Drittel aller Patientinnen und Patienten die Goldstandardtherapie mit kontinuierlichem Atemwegsüberdruck (CPAP) dauerhaft.¹ Der Bedarf an Alternativen ist groß, der Markt für die Schlafapnoe-Therapie wächst. Weltweit sind 425 Mio. Patienten und Patientinnen betroffen.²

Obstruktive Schlafapnoe (OSA)

Zum Hintergrund: Die obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist durch partielle oder vollständige Obstruktion der oberen Atemwege während des Schlafs gekennzeichnet und mit über 90 % die häufigste schlafbezogene Atmungsstörung.³ Weltweit sind schätzungsweise 425 Millionen Menschen zwischen 30 und 69 Jahren von einer mindestens moderaten Form (Apnoe-Hypopnoe-Index [AHI] ≤ 15) betroffen², wobei die Prävalenz in Deutschland 21 % beträgt (Männer 30 %, Frauen 13 %).⁴

Die Erkrankung führt zu wiederholten Atempausen während der Nacht, was Schlafstörungen und eine unzureichende Sauerstoffversorgung zur Folge hat. Am Tag leiden die Betroffenen häufiger unter Müdigkeit, Beeinträchtigungen der kognitiven Funktionen und einer verminderten Lebensqualität.² Noch schwerwiegender sind die Langzeitfolgen mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen (Hypertonie, Schlaganfall, Herzinfarkt) oder Diabetes.⁵ Trotz ernstzunehmender gesundheitlicher Risiken, so zeigt eine aktuelle Studie, ist die OSA deutlich unterdiagnostiziert.⁶

Die Goldstandardtherapie mit CPAP stößt bei Patientinnen und Patienten häufig auf Ablehnung oder wird aufgrund von Verträglichkeits- oder Anwendungsproblemen nicht dauerhaft eingesetzt. So zeigt zum Beispiel eine umfangreiche Metanalyse, dass ca. 34 % der Betroffenen die CPAP-Therapie dauerhaft nicht ausreichend anwendet.⁷ Andere Autoren fanden noch deutlich höhere Non-Compliance-Raten.¹ Diese Ergebnisse weisen auf einen hohen Bedarf an neuen, wirksamen und anwenderfreundlichen Behandlungsoptionen hin.

„Es sind dringend weitere Aufklärungsarbeit und neue Therapieoptionen notwendig. Wir freuen uns, auf diesem neuen Feld positive Ergebnisse erzielt zu haben und arbeiten daran, den Patienten langfristig helfen zu können“, so Philipp Bloching, Geschäftsführer/CEO von Desitin.

FLOW-Studie: vielversprechende Ergebnisse für eine erste wirksame und patientenfreundliche pharmakologische Therapie bei OSA

Die FLOW-Studie ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-II-Studie mit 298 OSA-Patienten, die vielversprechende Daten für eine künftige Behandlung, alternativ zu CPAP und invasiven Eingriffen, liefert. So konnte in der Studie während einer 15-wöchigen Behandlungsphase mit einem systemischen Wirkstoff eine signifikante Reduktion des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) in einer repräsentativen Studiengruppe erzielt werden, bei gleichzeitig guter Verträglichkeit.

„Angesichts der vielversprechenden Ergebnisse unserer Studie sehen wir die Chancen zur Entwicklung eines Arzneimittels, das den wachsenden Markt für obstruktive Schlafapnoe verändern kann“, so Philipp Bloching.

Desitin entwickelt zum Wohle der OSA-Patienten

Desitin ist ein renommiertes deutsches Familienunternehmen in der pharmazeutischen Branche und bekannt für seine hochwertigen Produkte zur Behandlung von Epilepsie und der Parkinson-Krankheit. Mit einem starken Fokus auf Entwicklung hat sich Desitin einen Ruf für die Versorgung der Patientinnen und Patienten mit innovativen und gut verträglichen Arzneimitteln erworben, die das Leben der Betroffenen nachhaltig verbessern können. Das Unternehmen verfolgt dabei stets höchste Qualitätsstandards und setzt sich kontinuierlich für die Weiterentwicklung und Optimierung seiner Produkte ein.

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Desitin Arzneimittel GmbH
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