Diazepam DESITIN® rectal tubes

Wichtige Information zu Diazepam DESITIN^® rectal tubes (5 mg und 10 mg) in Deutschland

Produktionsbedingt sitzt die Verschlusskappe des Notfallmedikaments Diazepam DESITIN^® rectal tubes (Rektallösung) bei einigen Chargen ungewöhnlich fest auf der Spitze der rectal tubes. Die Qualität und Wirksamkeit des Arzneimittels selber sind nicht beeinträchtigt.

Bitte beachten Sie folgende Hinweise:

• Die Verschlusskappe der rectal tubes ist bei den betroffenen Chargen schwer zu öffnen.
• Die Verschlusskappe sollte am Kappenrand gefasst werden, ggf. mit einem Tuch, um sie dann mit Kraft abzuziehen.
• Die Spitze der rectal tubes darf auf keinen Fall abgeschnitten werden, da sonst bei Anwendung Verletzungsgefahr durch die scharfe Schnittkante besteht.

Zusätzliche Information (September 2026):

Als Hersteller von Diazepam DESITIN^® rectal tube 5 und 10 mg möchten wir Sie über eine bevorstehende Änderung an der rectal tube und der Verpackung dieses Arzneimittels informieren. Hintergrund für diese Anpassung sind produktionstechnische Gründe. Die Anwendungssicherheit der bisherigen rectal tubes bleibt unverändert gewährleistet. Dosierung, Zusammensetzung und Indikation des Produktes bleiben unverändert.

Art der Änderung

Die Änderung betrifft ausschließlich die rectal tube und die Verpackung. Die Änderungen im Einzelnen:

1. Verschlusssystem der rectal tube

• Die bisherige rectal tube verfügt über einen Verschluss, der durch Drehen geöffnet und dann abgenommen wird. Die neue rectal tube ist mit einem Flügelverschluss ausgestattet, der durch Abdrehen geöffnet wird. Die bisherige rectal tube mit Drehverschluss wird schrittweise durch die neue Ausführung ersetzt.

2. Lagerhinweis

• Der bisherige Hinweis "Nicht über 25 °C lagern" entfällt bei der neuen rectal tube. Es bestehen keine besonderen Lagerungsbedingungen mehr.

3. Verpackung

• Die Umverpackung wurde neugestaltet (die neue Umverpackung enthält eine blaue Welle). Hier wurde die Abbildung der bisherigen rectal tube durch die Neue ersetzt.

Was bedeutet das für Sie und Ihre Angehörigen?

Übergangsphase

• Wir möchten darauf hinweisen, dass beide Tubenversionen – die bisherige Ausführung mit Drehverschluss und die neue Ausführung mit Flügelverschluss – während einer Übergangsphase parallel im Markt verfügbar sein werden.
• Packungen mit bisherigen rectal tubes werden nicht zurückgerufen und können weiterhin bis zum Verfallsdatum der jeweiligen Packung mit der gewohnten Anwendungssicherheit angewendet werden.

Praktische Anwendung

• Auch mit der neuen rectal tube wird gewährleistet, dass Diazepam DESITIN^® wie gewohnt angewandt werden kann.
• Bitte beachten Sie die aktualisierte Gebrauchsinformation in Ihrer Packung, die den neuen Öffnungsmechanismus beschreibt.

Noch Fragen? Kontaktieren Sie uns telefonisch unter
040 - 59101-0 oder per E-Mail.